L'obiettivo dello studio è stato quello di valutare la sicurezza e l'efficacia dell'Etanercept ( Enbrel ) nel trattamento in monoterapia della psoriasi.

Sono stati arruolati pazienti con psoriasi a placche con almeno il 10% della superficie corporea coinvolta.

I pazienti ( n=112 ) hanno ricevuto in modo random placebo o Etanercept 25 mg per via sottocutanea 2 volte a settimana per 24 settimane.

L'end point primario era rappresentato dal miglioramento del 75% dell'indice PASI ( Psoriasis Area and Severity Index ).

Dopo 12 settimane di trattamento , il 30% ( 17/57 ) dei pazienti trattati con Etanercept ed il 2% ( 1/55 ) di quelli trattati con placebo hanno raggiunto PASI-75 ( p< 0.001 ).

Dopo 24 settimane un miglioramento del 75% dell'indice PASI è stato osservato nel 56% dei pazienti trattati con placebo ( p< 0.001 ).

Gli effetti indesiderati sono risultati simili tra Etanercept e placebo.( Xagena_2003 )

Gottlieb AB et al, Arch Dermatol 2003; 139:1627-1632






XagenaFarmaci_2003